据 全国广播公司新闻（NBC News）4月1日 报道 辉瑞（Pfizer）和生物技术（BioNTech）周四（1日）表示，试验表明，他们的疫苗对一种首次在南非出现的冠状病毒变种有效。此前一些专家担心这种变种可能会让现有的疫苗接种失效。

这家制药商还在一份声明中表示，参与其3期试验的1.2万人在第二次接种后六个月内都得到了疫苗的高水平保护，没有严重的安全问题。

生物技术的首席执行官兼联合创始人乌古尔·沙欣（Ugur Sahin）说：“这是进一步证实我们迄今为止观察到的强大有效性和良好安全性数据的重要一步。”

他说：“这些数据也提供了第一个临床结果，即疫苗可以有效地保护目前正在传播的新冠变异体，这是达到群体免疫力并为全球人口结束这场疫情的关键因素。”

该疫苗由美国制药巨头辉瑞公司及其德国合作伙伴生物技术公司开发，于12月获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权，该授权仅在特殊情况下授予。

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·波拉（Albert Bourla）在声明中表示，周四发布的试验结果将允许制药商向食品和药物管理局提交一份完整的生物制品许可申请。他们还计划与世界各地的监管机构分享结果，并将数据提交给同行评审。

该研究包括约4.4万人，其中一些人接种了疫苗，一些人注射了安慰剂。共有927个有症状的新冠病例，其中只有77人被接种了疫苗——根据声明，91.3%的有效性是通过非同行评审的新闻稿发布的。

声明说，按照食品和药物管理局定义的重症，21个重症患者中只有一个人接种了疫苗，表明有95.3%的有效性。

声明说，若按疾病预防和控制中心（CDC）的定义，则在接种组没有重症患者，表明疫苗对预防重症有100％的有效性。

疾病预防和控制中心周一报告说，辉瑞和Moderna疫苗在现实世界中都非常有效，在完全接种疫苗的人中减少90%的感染。

该研究结果是来自美国的首个现实数据，与其他国家的类似研究一致。

根据美国疾控中心的数据，辉瑞-生物技术的疫苗在美国的接种量已经超过7600万次，超过了莫德纳（Moderna）的6900万次，强生（Johnson & Johnson）的300万次。

部分试验在南非进行，在那里首次出现了一种新冠变种，被称为B.1.351。一些科学家担心它可能会让现有的疫苗失效。

根据美国疾病预防和控制中心的最新数据，美国已经有312例已确认的这种毒株感染的病倒。

声明说，在辉瑞-生物技术公司的试验中，观察到六例这种变异体，但他们都不是已经接种过疫苗的人，这表明疫苗对这种变种的有效性为100%。

这个结果受到了制药商的欢迎，因为在2月份，他们表示，一项实验室测试表明，他们的疫苗对这种毒株产生的抗体水平较低。

周四发布的声明说，虽然抗体水平较低，但“它似乎并不影响观察到的对这一变种较高的有效性。”

此前一天，这两家公司表示，他们的新冠疫苗对12至15岁的青少年安全有效。

他们计划在未来几周内为这些年龄段的人申请紧急使用授权。

辉瑞公司还在研究该疫苗在6个月至11岁的儿童中的效果如何。该试验的第一剂疫苗已于上周接种。

（编译 文婉秋）

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