据 华盛顿邮报 报道 一项对六大洲96000名住院新冠肺炎患者的研究发现，那些接受了川普总统宣传的抗疟疾药物的患者，与那些没有接受这种药物的患者相比，死亡风险要高得多。川普总统宣传这种药物是抗击新冠病毒的“游戏规则改变者”。

研究得出结论：使用羟氯喹或与之密切相关的药物氯喹治疗的人，也更有可能发展为一种不规则心律失常，这可能导致猝死。

这项研究发表在星期五的医学杂志《柳叶刀》上，是迄今为止对用抗疟药物治疗新型冠状病毒肺炎患者的风险和益处进行的最大规模分析。它是基于对医疗记录的回顾性分析，而不是将患者随机分为治疗组的对照研究——这种方法被认为是医学的金标准。但是这项研究的规模对一些科学家来说是有说服力的。

“没有益处是一回事，但这显示出明显的危害，”斯克里普斯转化研究所（the Scripps Research Translational Institute）主任、心脏病学家埃里克·托波尔（Eric Topol）说。“如果这种药曾经有希望的话，这就是这种希望的死亡。”

斯坦福大学医学院预防心脏病学主任大卫·马龙（David Maron）说，“这些发现绝对没有理由乐观地认为这些药物可能有助于预防或治疗新型冠状病毒肺炎。”

过去的研究也发现很少或根本没有证据表明羟氯喹在治疗新肺患者方面有益，同时有报道称使用它会导致危险的心脏问题。因此，美国食品和药物管理局上个月警告不要在医院或临床试验之外使用这种药物。

这项新的分析由哈佛医学院教授、百翰妇女医院的内科医生曼迪普·梅赫拉（Mandeep Mehra）和其他机构的同事共同完成，其中包括2019年12月20日至2020年4月14日期间在世界各地671家医疗中心住院的新型冠状病毒检测呈阳性的患者。平均年龄为54岁，其中53%为男性。那些使用呼吸机或接受雷德西韦治疗的患者被排除在外。雷德西韦是吉利德科学公司生产的一种抗病毒药物，有望缩短患者的康复时间。

梅赫拉在一次采访中说，对新型冠状病毒肺炎患者广泛使用抗疟药物是基于这样一种想法，即“一种绝望的疾病需要采取绝望的措施” ，但是我们已经从经验中汲取到了一个惨痛教训就是不造成伤害的重要性。

回想起来，梅赫拉说，在没有系统化测试的情况下使用这些药物是“不明智的”。

“我希望我们在一开始就知道这些信息，”他说，“因为这对病人有潜在的危害。”

在分析的96000名患者中，近15000人在确诊后48小时内单独或联合使用羟氯喹或氯喹或与大环内酯类抗生素如阿奇霉素或克拉霉素进行治疗。

接受抗疟药物治疗的患者与未接受治疗的患者之间的差异是惊人的。

对于那些服用羟氯喹的患者，死亡率增加了34%，严重心律失常的风险增加了137%。接受羟氯喹和抗生素联合治疗的患者死亡风险增加了45%，严重心律失常的风险增加了411%。

服用氯喹者死亡风险增加37%，严重心律失常风险增加256%。联合服用氯喹和抗生素的患者，死亡风险增加37%，严重心律失常的风险增加301%。

克利夫兰（Cleveland）医院的心脏病专家史蒂文·尼森（Steven Nissen）说，新的数据，结合以前较小的研究数据，表明该药物“可能是有害的，没有人应该在临床试验之外服用它。”

前美国食品和药物管理局首席科学家、现任乔治城大学教授杰西·古德曼（Jesse Goodman）称这份报告“非常令人担忧” 然而，他指出，这是一个观察性研究，而不是一个随机对照试验，所以它显示了药物和某些结果之间的相关性，而不是一个明确的因果关系。

前美国食品和药物管理局高级官员，现任公共利益科学中心负责人彼得·卢里（Peter Lurie）称这份报告为“钉在羟氯喹上的又一个棺材钉——这次是有史以来规模最大的研究。”

他说是时候撤销美国食品和药物管理局颁发的紧急使用许可了，该许可适用于住院的重病患者或者没有参与临床试验的患者。

这项新研究的发现不一定能推论适用于那些在家患有轻微疾病的人，或者像川普这样把抗疟疾药物当作预防措施的人。本周早些时候，川普总统表示他“每天”服用一粒羟氯喹，令许多医生感到震惊。尽管美国食品和药物管理局警告称，这种药物的使用范围应限制在医院或临床试验中。（此后他表示，他将完成疗程，并将在“一两天内”停止服药。）

一项针对卫生保健工作者的大型研究正在进行中，该研究调查了使用羟氯喹作为预防新型冠状病毒肺炎的措施，但尚未发布任何结果。

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最近几个月至少有13项关于羟氯喹或氯喹治疗新型冠状病毒肺炎的研究。他们包括随机对照研究和观察性分析，包括患者从轻微疾病一直到濒临死亡。任何有益的证据，如病毒清除或症状改善，几乎都没有发现。但许多人发现心脏不良反应的风险增加了——特别是当与抗生素阿奇霉素联合使用时。

本月早些时候，羟氯喹的一些支持者抓住了纽约大学朗格尼医学中心（NYU Langone Medical Center）的一项研究，该研究将锌与羟氯喹和阿奇霉素混合，结果显示接受治疗的一组存活率更高。但研究人员强调，这只是表明这种组合有一些希望。他们说，这些结果也可能是其他因素造成的，比如在新冠疫情后期，当医院治疗和程序得到完善后，锌被添加到病人的治疗方案中。

上周，国立卫生研究院卫生组织宣布对2000名成年人进行临床试验，以确定羟氯喹和阿奇霉素是否可用于治疗冠状病毒患者。

斯克里普斯研究转化研究所的托波尔建议研究人员应该重新考虑这些试验的伦理问题，因为潜在危害的证据越来越多。“很难忽视这个信号，继续使用这种药物令人担忧，”他说。

密歇根大学的心血管专家杰弗里·巴恩斯（Geoffrey Barnes）说，这项研究的方法和发现在证明“这些药物的风险是真实”的方面是“惊人的” 然而，他说，由于一些美国人对这种药物和《柳叶刀》研究结果的兴趣，随机试验更加重要。

巴恩斯说：“关于这种药物有太多的讨论，我认为科学界和医学界有义务以尽可能最好的方式界定潜在的利益或风险。”。

当三月份第一波大量病人开始出现在医院时，医生们几乎没有什么药物可以提供给他们。因此，许多人把赌注押在了羟氯喹上。这种药物在细胞培养中被证明具有强大的抗病毒特性，被广泛使用，并且被认为是相当良性的副作用。多年来，羟氯喹一直被认为是治疗疟疾、狼疮和类风湿性关节炎的一种普遍安全有效的方法。

但这些安全性研究结果的剂量低于美国新冠疫情早期病人激增时期医院使用的剂量，而且大多数病人都是健康的。事实证明，在医院中感染新冠病毒的病人由于许多人患有高血压或其他心脏疾病，因此出现心血管并发症的风险更高。医生们还发现，令他们惊讶的是，这种新型冠状病毒似乎直接或间接攻击心脏，包括通过降低心脏泵血的能力，造成心脏电节律失衡，并攻击血管。

（编译 文婉秋）


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