据 彭博社(Bloomberg) 报道 辉瑞公司(Pfizer Inc. )首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,其新冠疫苗的研究已经达到了一个关键的安全里程碑,该制药商现在正准备寻求紧急使用授权。
周二(11月17日),布尔拉在《纽约时报》主办的一次会议上表示,该公司正准备向美国食品和药物管理局(FDA)提交数据。上周,辉瑞和合作伙伴“BioNTech SE”报告说,一项中期分析显示,他们的疫苗在预防新冠肺炎方面的有效率超过90%。
布尔拉在会议上说:“我们现在正在准备提交材料。”
尽管如此,布尔拉补充说,关于该疫苗的重要问题仍有待回答。他说:“当谈到保护能持续多久时,这是我们还不知道的。”
布尔拉在会议上表示,该公司将在研究参与者接受注射后的相当长一段时间内对他们进行跟踪调查。
辉瑞股价在纽约证券交易所下午1点54分时上涨了2.2%。
布尔拉所指的“安全数据二”是该公司新冠疫苗试验中志愿者两个月的跟踪数据。美国食品和药物管理局表示,在任何新冠疫苗可以获得紧急许可之前,都需要这个安全数据。
辉瑞此前曾表示,它将在本周某个时候获得这些数据,这是它在申请监管授权之前需要跨越的最后一个障碍之一。
他说:“对我们来说,选举始终是一条人为的划线。它可能对总统很重要,但对我们来说不是。”
布尔拉称,试验结果是“对该技术力量的光荣确认”,他指的是辉瑞疫苗中使用的新型信使核糖核酸(mRNA)平台。布尔拉说,这项技术在对抗其他病毒,以及癌症等医疗领域方面有很多优势。
布尔拉与比尔·盖茨(Bill Gates)和“疫苗信心项目”(Vaccine Confidence Project)主任海蒂·拉森(Heidi J. Larson)一起讨论了疫苗的开发、分发和接种问题。
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编译 文婉秋)
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